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重庆市欧利美医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “渝械注准20222170088”基本信息
注册证编号渝械注准20222170088 [查看相关产品信息]
注册人名称重庆市欧利美医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所重庆市万州经开区天子园标准厂房D1栋2楼左半部分(万州经开区)
生产地址重庆市万州经开区天子园标准厂房D1栋2楼201-205室(万州经开区)(委托生产)
产品名称定制式活动矫治器
管理类别第二类
型号规格OLMJZ-HA 膜片压制型;OLMJZ-HB 弯制基托型;OLMJZ-HD 导板式
结构及组成/主要组成成分膜片压制型活动矫治器:由牙科膜片和正畸基托材料中的一种或两种材料,经压膜、充胶、打磨抛光等工序的部分或全部工艺制作而成。 弯制基托型活动矫治器:由牙用不锈钢丝、正畸基托材料,以及扩弓螺丝预成附件,经牙用不锈钢丝弯制、充胶、打磨抛光等工序的部分或全部工艺制作而成。 导板式活动矫治器:由正畸基托材料和牙用不锈钢丝,经牙用不锈钢丝弯制、充胶、打磨抛光等工序中的部分或全部工艺制作而成。
适用范围/预期用途本产品适用于口腔正畸治疗,采取持续的外力调整牙齿位置使其恢复正确咬合关系。
审批部门重庆市药品监督管理局
批准日期2022/7/4
生效日期2022/7/4
有效期至2027/3/16
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