注册证编号 | 渝械注准20222170088 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 重庆市欧利美医疗器械有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 重庆市万州经开区天子园标准厂房D1栋2楼左半部分(万州经开区) |
生产地址 | 重庆市万州经开区天子园标准厂房D1栋2楼201-205室(万州经开区)(委托生产) |
产品名称 | 定制式活动矫治器 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | OLMJZ-HA 膜片压制型;OLMJZ-HB 弯制基托型;OLMJZ-HD 导板式 |
结构及组成/主要组成成分 | 膜片压制型活动矫治器:由牙科膜片和正畸基托材料中的一种或两种材料,经压膜、充胶、打磨抛光等工序的部分或全部工艺制作而成。 弯制基托型活动矫治器:由牙用不锈钢丝、正畸基托材料,以及扩弓螺丝预成附件,经牙用不锈钢丝弯制、充胶、打磨抛光等工序的部分或全部工艺制作而成。 导板式活动矫治器:由正畸基托材料和牙用不锈钢丝,经牙用不锈钢丝弯制、充胶、打磨抛光等工序中的部分或全部工艺制作而成。 |
适用范围/预期用途 | 本产品适用于口腔正畸治疗,采取持续的外力调整牙齿位置使其恢复正确咬合关系。 |
审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/7/4 |
生效日期 | 2022/7/4 |
有效期至 | 2027/3/16 |