| 注册证编号 | 渝械注准20212140255 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆中诺恒康生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市北碚区京东方大道336号、334号 |
| 生产地址 | 重庆市北碚区京东方大道336号、334号1楼、2楼A区、3楼B区、4楼 |
| 产品名称 | 经皮穿刺针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：PN01； 规格：28116、28126、28136、28145、28155、30116、30126、30136、30145、30155、35116、35126、35136、35145、35155、37116、37126、37136、37145、37155、40116、40126、40136、40145、40155、42116、42126、42136、42145、42155。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 经皮穿刺针由穿刺针芯和穿刺套管组成，穿刺针芯由针芯和穿刺针芯手柄组成，穿刺套管由套管和穿刺套管手柄组成。产品采用医用不锈钢和医用ABS制成。 有效期：三年。经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于脊椎手术（不含腰椎、血管）建立手术通道。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/26 |
| 生效日期 | 2024/2/26 |
| 有效期至 | 2026/11/4 |
