| 注册证编号 | 渝械注准20192070406 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆名希医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市南岸区江峡路8号17幢 |
| 生产地址 | 重庆市南岸区江峡路8号17幢A区、B区3楼 |
| 产品名称 | 脑血氧无创监测仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MNIR-P100、MNIR-P200A、MNIR-P200B、MNIR-P200C |
| 结构及组成/主要组成成分 | MNIR-P100：本监测仪由脑血氧无创监测仪主机、脑血氧无创监测仪软件、探测头（传感器）组成。MNIR-P200A、MNIR-P200B、MNIR-P200C：本监测仪由脑血氧无创监测仪主机、脑血氧无创监测仪软件、锂电池、探测头适配器、探测头（传感器）、电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于人体脑血氧饱和度的无创监测。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/13 |
| 生效日期 | 2022/5/13 |
| 有效期至 | 2024/12/22 |
