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中元汇吉生物技术股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “渝械注准20212220300”基本信息
注册证编号渝械注准20212220300 [查看相关产品信息]
注册人名称中元汇吉生物技术股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层
生产地址重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层、5层A区;重庆市大渡口跳磴镇海兴路333号建桥生物医药园附3号第1-5层、附4号第1-5层;重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路3号24-25栋2层A区
产品名称全自动尿液有形成分分析仪
管理类别第二类
型号规格U2600、U2601、U2602、U2610、U2611、U2612
结构及组成/主要组成成分本分析仪由标本处理模块、光学计数池模块、显微摄像模块、数据处理模块、电导率模块(选配)、电路控制模块及软件组成。
适用范围/预期用途用于尿液中有形成分的识别和分析。
审批部门重庆市药品监督管理局
批准日期2023/8/25
生效日期2023/8/25
有效期至2026/12/5
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