| 注册证编号 | 渝械注准20232400238 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆诺达医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市北碚区京东方大道348号4层 |
| 生产地址 | 重庆市北碚区京东方大道348号1层、350号1层、2层、354号、356号 |
| 产品名称 | 胃蛋白酶原II（PGII）质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 3水平×1.0mL/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 胃蛋白酶原Ⅱ重组蛋白、80mM磷酸缓冲液，校准质控稳定剂0.05%，防腐剂Krovin 300 0.1%。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品是胃蛋白酶原Ⅱ（PGⅡ）质控品，与重庆诺达医疗器械股份有限公司胃蛋白酶原Ⅱ（PGⅡ）测定试剂盒（化学发光法）配套使用，进行质量控制。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/29 |
| 生效日期 | 2023/6/29 |
| 有效期至 | 2028/6/28 |
