| 注册证编号 | 渝械注准20202400254 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆南方数控设备股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市江北区兴隆路 26 号数码大厦 12-2、3 |
| 生产地址 | 重庆市江北区港桥支路 12 号 2-1、2-2、6-1、6-2 |
| 产品名称 | 血栓弹力图试验（活化凝血）试剂盒（凝固法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 10人份/盒；20人份/盒；25人份/盒；30人份/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由试剂1、试剂2组成。试剂1：生理盐水、高岭土（0.1%）；试剂2：生理盐水、CaCl2（0.2 mol/L）。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与血栓弹力图仪配套使用，用于体外定性检测人体全血的凝血时间R、血块形成时间K、血凝速率Angle和血块强度MA项目。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/20 |
| 生效日期 | 2023/7/20 |
| 有效期至 | 2025/10/13 |
