| 注册证编号 | 渝械注准20222080184 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆安纳生生物工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市荣昌区昌州街道创新大道5号11幢3层4层 |
| 生产地址 | 重庆市荣昌区昌州街道创新大道5号11幢3层4层 |
| 产品名称 | 一次性使用气管切开插管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 普通型，6.5、7.0、7.5、8.0、8.5、9.0、9.5、10.0、10.5、11.0； 增强型，6.5、7.0、7.5、8.0、8.5、9.0、9.5、10.0、10.5、11.0。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 普通型由管体、固定翼、套囊、外圆锥接头、充气管、插管芯、指示球囊、单向阀和绑带组成；增强型由套囊、管体、弹簧、固定翼、插管芯、外圆锥接头、充气管、指示球囊、单向阀和绑带组成。产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于插入患者气管和/或支气管，为患者特别是不能自主呼吸患者创建一个临时性的人工呼吸通道。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/4 |
| 生效日期 | 2022/7/4 |
| 有效期至 | 2027/7/3 |
