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重庆开奇科技发展有限公司

境内医疗器械(注册) — “渝械注准20202220102”基本信息
注册证编号渝械注准20202220102 [查看相关产品信息]
注册人名称重庆开奇科技发展有限公司[查看公司信息]
注册人住所重庆市万盛区万盛大道21号附8号11-8号
生产地址重庆市万盛区清溪桥588号
产品名称真空采血管
管理类别第二类
型号规格见附表
结构及组成/主要组成成分采血管由容器、塞子、盖子以及采血管内的添加剂和/或附加物组成。容器为塑料容器;添加剂根据采血管的用途不同或添加或不添加;添加的添加剂有不同种类,包括:K2EDTA、K3EDTA、柠檬酸钠、肝素钠、肝素锂、促凝剂、氟化钠/Na2EDTA;附加物为分离胶。该产品经辐照灭菌,有效期24个月。
适用范围/预期用途与一次性使用采血针配合使用,用于人体静脉血的收集、运输、存储。
审批部门重庆市药品监督管理局
批准日期2020/4/26
生效日期2020/4/26
有效期至2025/4/25
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