| 注册证编号 | 渝械注准20182400200 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆润康生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层 |
| 生产地址 | 重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层 |
| 产品名称 | 脂肪酶检测试剂盒（甲基试卤灵底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 30mL(试剂1：1×20mL + 试剂2：1×10mL)；75mL(试剂1：1×60mL + 试剂2：1×15mL)；120mL(试剂1：2×40mL + 试剂2：2×20mL)；240mL(试剂1：4×40mL + 试剂2：4×20mL)；50T、100T、200T、400T、700T、2×250T、2×430T、2×560T、4×430T、8×72T、校准品：1×1mL；标示值见瓶签。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1:共脂肪酶 1mg/L、氯化钙 10mmol/L、R2：酒石酸缓冲液 9.5mmol/L、1,2-邻-二月桂宗甘油-3-戊 二酸- (6'-甲基试卤灵)-酯 0.2mmol/L、校准品：脂肪酶 标示值见瓶签。（具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量检测人体血清中脂肪酶的活性，临床上主要用于急性胰 腺炎的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/4 |
| 生效日期 | 2023/5/4 |
| 有效期至 | 2028/12/19 |
