| 注册证编号 | 沪械注准20232170024 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海爱圣美科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区马陆镇丰登路615弄7号2楼 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区马陆镇丰登路615弄7幢2楼（除220室） |
| 产品名称 | 定制式无托槽正畸矫治器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：iFaceSmile-B 规格：上颌/下颌 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品采用具有有效医疗器械注册证的牙科膜片制成；产品设计软件采用iFaceDesign爱圣美隐形正畸方案设计软件(发布版本号Version：3.0.3)。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品根据具备资质的医疗机构提供的工作模型及设计文件制造，用于恒牙期非骨性错颌畸形的矫治。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/14 |
| 生效日期 | 2023/2/14 |
| 有效期至 | 2028/2/13 |
