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合肥谱佳医学检验实验室有限公司

境内医疗器械(注册) — “皖械注准20242220112”基本信息
注册证编号皖械注准20242220112 [查看相关产品信息]
注册人名称合肥谱佳医学检验实验室有限公司[查看公司信息]
注册人住所合肥市高新区创新大道2800号创新产业园E3栋12楼
生产地址合肥市高新区创新大道2800号创新产业园E3栋5楼
产品名称超高效液相色谱串联质谱系统
管理类别第二类
型号规格AcuraMS 5500
结构及组成/主要组成成分由三重四极杆质谱仪、自动进样器、柱温箱、二元超高压泵及谱佳超高效液相色谱串联质谱系统控制软件(发布版本:V1.0)组成。
适用范围/预期用途产品基于液相色谱-质谱联用技术,以液相色谱作为分离系统,质谱作为检测系统,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体血清、全血样本中的有机化合物进行定性或定量检测,包括诊断指示物(内源性物质:氨基酸、维生素、激素)和治疗监控化合物(外源性物质:治疗/毒性药物)。
审批部门安徽省药品监督管理局
批准日期2024/8/6
生效日期2024/8/6
有效期至2029/8/5
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