| 注册证编号 | 皖械注准20242220112 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 合肥谱佳医学检验实验室有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 合肥市高新区创新大道2800号创新产业园E3栋12楼 |
| 生产地址 | 合肥市高新区创新大道2800号创新产业园E3栋5楼 |
| 产品名称 | 超高效液相色谱串联质谱系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AcuraMS 5500 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由三重四极杆质谱仪、自动进样器、柱温箱、二元超高压泵及谱佳超高效液相色谱串联质谱系统控制软件（发布版本：V1.0）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品基于液相色谱-质谱联用技术,以液相色谱作为分离系统,质谱作为检测系统,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体血清、全血样本中的有机化合物进行定性或定量检测,包括诊断指示物(内源性物质:氨基酸、维生素、激素)和治疗监控化合物(外源性物质:治疗/毒性药物)。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/8/6 |
| 生效日期 | 2024/8/6 |
| 有效期至 | 2029/8/5 |
