| 注册证编号 | 皖械注准20152400169 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽高山药业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 安徽省绩溪县华阳南路108号 |
| 生产地址 | 安徽省绩溪县华阳南路108号 |
| 产品名称 | 骨碱性磷酸酶试剂盒 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试条状: 20 人份/盒，100 人份/盒;板块状: 20 人份/盒，50 人份/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试条状检测卡20人份;样品稀释液3ml;显色剂A液、显色剂B液各2.5ml;产品使用说明书(含半定量标准比色板)一份;附件:一次性30ul定量采取管20支。试条状检测卡100人份;样品稀释液10ml;显色剂A 液、显色剂B液各4.5ml;产品使用说明书(含半定量标准比色板)一份;附件:一次性30ul定量采取管100支。板块状检测卡20人份;样品稀释液4ml;显色剂A液、显色剂B液各1.2ml;产品使用说明书(含半定量标准比色板)一份;附件:一次性30u1定量采取管20支。板块状检测卡50人份;样品稀释液10ml;显色剂A液、显色剂B液各2.5ml;产品使用说明书(含半定量标准比色板)一份;附件: 一次性30ul定量采取管50支。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于小儿佝偻病的筛查或辅助诊断。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/3 |
| 生效日期 | 2020/8/3 |
| 有效期至 | 2025/8/2 |
