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安徽嘉和美康信息技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “皖械注准20232210036”基本信息
注册证编号皖械注准20232210036 [查看相关产品信息]
注册人名称安徽嘉和美康信息技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所中国(安徽)自由贸易试验区合肥片区高新区望江西路900号中安创谷科技园A1栋10楼1001室
生产地址中国(安徽)自由贸易试验区合肥片区高新区望江西路900号中安创谷科技园A1栋10楼1001室
产品名称急救医疗信息系统软件
管理类别第二类
型号规格Goodwill ECIS
结构及组成/主要组成成分产品通过光盘交付,发布版本号V2。包括服务器端软件、医疗数据采集网关软件和客户端软件,主要由医疗数据模块、急救模块、急诊电子病历模块、系统设置模块组成。
适用范围/预期用途供医疗机构用于急救过程中患者生理数据的采集、存储、传输、集中显示,以及对心电信号的测量处理和电子病历的记录和显示,不具备药物用量指导功能,不提供诊断、治疗建议。
审批部门安徽省药品监督管理局
批准日期2023/3/5
生效日期2023/3/5
有效期至2028/3/4
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