| 注册证编号 | 皖械注准20172400074 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽大千生物工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 合肥市经开区桃花工业园繁华大道工投·立恒工业广场B12C |
| 生产地址 | 合肥市经开区桃花工业园繁华大道工投·立恒工业广场B12C |
| 产品名称 | 髓过氧化物酶测定试剂盒（免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：1×15ml、R2：1×5ml；R1：1×30ml、R2：1×10ml；R1：1×45ml、R2：1×15ml；R1：1×60ml、R2：1×20ml；R1：2×30ml、R2：2×10ml；R1：1×20ml、R2：1×5ml；R1：1×40ml、R2：1×10ml；R1：1×60ml、R2：1×15ml；R1：1×65ml、R2：1×15ml；R1：2×65ml、R2：2×15ml；R1：2×60ml、R2：1×30ml；R1：2×50ml、R2：1×25ml；R1：2×45ml、R2：1×30ml；R1：2×60ml、R2：2×15ml；R1：4×50ml、R2：1×45ml；R1：1×16ml、R2：1×3.5ml（60测试）；R1：5×16ml、R2：5×3.5ml（300测试）；R1：1×750ml、R2：1×250ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1: 缓冲液、聚乙二醇 R2: 缓冲液、髓过氧化物酶抗体胶乳颗粒 校准液、质控品：髓过氧化物酶(可选) |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体外定量测定人血清中髓过氧化物酶抗体胶乳颗粒（MPO）的含量。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/17 |
| 生效日期 | 2022/1/17 |
| 有效期至 | 2027/8/6 |
