| 注册证编号 | 皖械注准20172400085 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽大千生物工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 安徽省合肥市经开区桃花工业园繁华大道工投·立恒工业广场B12C |
| 生产地址 | 合肥市经开区桃花工业园繁华大道工投·立恒工业广场B12C |
| 产品名称 | 天冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶测定试剂盒（免疫抑制法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：1×20ml R2：1×5mlR1：1×32ml R2：1×8mlR1：1×40ml R2：1×10mlR1：1×48ml R2：1×12mlR1：1×40ml R2：2×5mlR1：2×30ml R2：1×15mlR1：1×60ml R2：1×15mlR1：2×40ml R2：1×20mlR1：4×20ml R2：2×10mlR1：2×60ml R2：1×30mlR1：2×60ml R2：2×15mlR1：3×40ml R2：1×30mlR1：4×40ml R2：2×20mlR1：4×50ml R2：2×25mlR1：4×60ml R2：4×15mlR1：4×60ml R2：2×30mlR1：12×60ml R2：3×60mlR1：1×80ml R2：1×20mlR1：2×80ml R2：2×20mlR1：3×80ml R2：3×20mlR1：4×80ml R2：4×20mlR1：1×800ml R2：1×200mlR1：1×4000mlR2：1×1000mlR1：5×16ml R2：5×4ml（300测试） R1：10×16ml R2：10×4ml（600测试） |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1: 缓冲液，L-天门冬氨酸盐，苹果酸脱氢酶（MDH），乳酸脱氢酶（LDH），ASTs抗体；R2: α-酮戊二酸，NADH校准液、质控品：天冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶（可选）。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体外定量检测人血清中天冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶(ASTm)的含量。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/29 |
| 生效日期 | 2022/1/29 |
| 有效期至 | 2027/8/6 |
