| 注册证编号 | 皖械注准20222030228 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 合肥启灏医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 安徽省合肥市高新区孔雀台路100号启灏医疗产业园 |
| 生产地址 | 安徽省合肥市高新区孔雀台路100号启灏医疗产业园1号楼一层、二层，2 号楼，3 号楼一层、二层 |
| 产品名称 | 一次性使用脑部扩张球囊导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PBC0618、PBC0835、PBC0850 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由球囊、介入导管、单向阀、鲁尔接头、二通阀组成。产品经辐照灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 与穿刺器械配合使用，用于三叉神经痛的辅助扩张与牵开。产品不接触血液循环系统和中枢神经系统。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/10 |
| 生效日期 | 2023/4/10 |
| 有效期至 | 2027/9/29 |
