| 注册证编号 | 桂械注准20202220392 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 桂林宝通科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 桂林市灵川县定江镇长丰路36号（高铁产业园内） |
| 生产地址 | 桂林市灵川县定江镇长丰路36号（高铁产业园内） |
| 产品名称 | 半自动尿液分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BT-4280 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由送样系统、电源系统、光电检测系统、主电路控制板、热敏打印机、触摸显示屏组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与干化学尿液分析试纸条配套使用，供医疗机构对人体尿液样本中化学成分进行半定量检测，适用于各级医院、医疗门诊、疾病预防控制中心、检验检疫机构、体检中心及其他医学实验室。为临床检验和诊断提供参考。可配套使用的试纸条型号包括BT-11BT、BT-13BT、BT-14BT,检测人体尿液中钙离子(Ca)、肌酐(CRE) 、亚硝酸盐(NIT) 、胆原(URO) 、胆红素(BIL)、蛋白质(PRO)、白细胞(LEU)、葡萄糖(GLU) 、酮体(KET)、比重(SG)、潜血(BLD)、pH值、微量白蛋白(MCA)、抗坏血酸(VC) 共十四个项目的指标。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/22 |
| 生效日期 | 2021/4/22 |
| 有效期至 | 2025/8/25 |
