| 注册证编号 | 粤械注准20202401886 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳传世生物医疗有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坪山街道六联社区联浪路16号海科兴留学生产业园B栋102 |
| 生产地址 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层、重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路5号38栋第1-5层（委托生产） |
| 产品名称 | 凝血酶时间（TT）测定试剂盒（凝固法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规格1：6×4mL；规格2：8×6mL；规格3：8×12mL；规格4：8×24mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | TT试剂:含5~10U/mL牛凝血酶。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于测定人血浆凝血酶时间，临床上主要用于反映血浆纤维蛋白原含量或结构异常，还可用于反映纤溶系统功能。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/18 |
| 生效日期 | 2020/11/18 |
| 有效期至 | 2025/11/17 |
