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广西百色领科智能科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “桂械注准20202070246”基本信息
注册证编号桂械注准20202070246 [查看相关产品信息]
注册人名称广西百色领科智能科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所广西百色市右江区百东新区百色大道桂明村路口
生产地址百色市百东新区深百产业园4#-3,4#-4第2-5层标准厂房
产品名称红外额温计
管理类别第二类
型号规格LKYL-T2001
结构及组成/主要组成成分本产品由红外额温计外壳、红外温度传感器、探头套、显示屏、供电电路、测量电路、软件等组成。
适用范围/预期用途通过测量额头辐射来显示被测对象的体温,可供家庭和医疗机构使用。本产品没有规定的适用医疗阶段,需要了解被测人体温时即可使用。目标用户通过阅读使用说明书即可正确使用本产品,不需要具备专门技能或经过专门培训。本产品是可重复体用医疗器械。
审批部门广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期2022/4/12
生效日期2022/4/12
有效期至2027/4/11
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