| 注册证编号 | 桂械注准20222220138 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北海市兴龙生物制品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广西壮族自治区北海市工业园区科兴路12号 |
| 生产地址 | 广西壮族自治区北海市工业园区科兴路12号生产车间一楼，生产车间二楼1区、2区，生产车间三楼1区 |
| 产品名称 | 全自动真菌/细菌动态检测仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | IGL-200 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由30通道采集器和机械臂模组组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该检测仪器供医疗临床机构对人体血浆或血清样本中的革兰阴性菌脂多糖和真菌（1-3）-β-D葡聚糖进行检测使用。检测仪器仅配合革兰阴性菌脂多糖检测试剂盒和真菌（1-3）-β-D葡聚糖检测试剂盒使用。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/16 |
| 生效日期 | 2023/11/16 |
| 有效期至 | 2027/6/1 |
