| 注册证编号 | 桂械注准20202140129 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广西康尔欣医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 岑溪市紫坭工业集中区 |
| 生产地址 | 岑溪市紫坭工业集中区 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 耳挂式，规格：17.5cm×9.5cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成，口罩体由非织造布和熔喷非织造布制成，鼻夹为可塑性材料，口罩带为弹性材料，经环氧乙烷灭菌后，产品应无菌，环氧乙烷残留量应不大于10µg/g。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。无菌提供，一次性使用。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/25 |
| 生效日期 | 2021/3/25 |
| 有效期至 | 2026/3/24 |
