漳州市优雅康听力科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “闽械注准20172190026”基本信息
| 注册证编号 | 闽械注准20172190026 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 漳州市优雅康听力科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 福建省漳州市台商投资区角美镇龙池工业园旭利公司1号楼二层 |
| 生产地址 | 福建省漳州市台商投资区角美镇龙池工业园旭利公司1号楼二层 |
| 产品名称 | 耳内式助听器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | J40、J15、J25、J55、J65、J10、J20、J50、J60、J11、J21、J51、J61、K45、K40、K15、K25、K55、K65、K10、K20、K50、K60、K11、K21、K51、K61、B40、B45、B15、B25、B55、B65、B10、B20、B50、B60、B11、B21、B51、B61、L30、L45、L40、L15、L25、L55、L65、L10、L20、L50、L60、L11、L21、L51、L61、V30、V40、V45、V15、V25、V55、V65、V10、 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由麦克风、信号放大和处理电路、受话器、音量控制电路、电池和嵌入式软件（发布版本号：V1.0）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 经验配，供气导性听力损失患者补偿听力。 |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/20 |
| 生效日期 | 2021/8/20 |
| 有效期至 | 46253 |
