| 注册证编号 | 辽械注准20242170073 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 辽宁康宁药业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 辽宁省丹东市振安区武营路176号 |
| 生产地址 | 辽宁省丹东市振安区武营路176号2#厂房一层西侧 |
| 产品名称 | EDTA根管润滑剂 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 液剂：30ml/瓶、50ml/瓶、100ml/瓶、250ml/瓶; 凝胶： 3g/支、5g/支、6g/支、10g/支。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | "液剂由乙二胺四乙酸二钠、浓氨溶液、纯化水组成； 凝胶由乙二胺四乙酸二钠、聚乙二醇及注射器组成。注射器由外套、芯杆、活塞和堵头组成。注射器主要由聚丙烯材料制成。" |
| 适用范围/预期用途 | 用于根管预备和扩大时润滑、清洁、冲洗根管。 |
| 审批部门 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/16 |
| 生效日期 | 2024/7/16 |
| 有效期至 | 2029/7/14 |
