| 注册证编号 | 辽械注准20212140130 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 大连库利艾特医疗制品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 辽宁省大连出口加工区IIB-31 |
| 生产地址 | 大连出口加工区IIB-31 |
| 产品名称 | 开花型导尿管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品为一次性使用无菌产品,使用环氧乙烷灭菌。由导管头、花瓣、管身、排泄锥形接口、花瓣控制器和固定丝组成。其中，导管头、花瓣、管身、排泄锥形接口的材料是硅橡胶；花瓣控制器的材料是ABS塑料和聚丙烯；固定丝的材料是热塑性聚酯。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于膀胱留置进行导尿，最长留置时间30天以内。 |
| 审批部门 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/30 |
| 生效日期 | 2021/12/30 |
| 有效期至 | 2026/12/29 |
