| 注册证编号 | 辽械注准20212160069 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 沈阳爱络博智能科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 辽宁省沈阳市浑南区泗水街66号 |
| 生产地址 | 辽宁省沈阳市浑南区泗水街77-3号（3楼西北侧301室-310室） |
| 产品名称 | 视力筛选仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | W100S、W100S-R |
| 结构及组成/主要组成成分 | W100S由主机、暗室环境系统(K100)、SD卡、电源适配器、电池、USB线、2个眼垫、WS-数据软件组成。其中主机包含镜头、电路板、显示屏、光学镜片、保护外壳，眼垫一次性使用。W100S-R由主机、暗室环境系统(K100)、电源适配器、电池、USB线、2个眼垫、WS-数据软件、WS-控制软件组成。其中主机包含镜头、电路板、显示屏、光学镜片、保护外壳，眼垫一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于六个月以上直至成人筛查和评估人眼的屈光状态，测量人眼的球镜度、柱镜度和柱镜轴向、等效球镜度、瞳孔大小、瞳距。必要时，需到医疗机构进行进一步的诊断和治疗。 |
| 审批部门 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/16 |
| 生效日期 | 2021/7/16 |
| 有效期至 | 2026/7/15 |
