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营口营成电子设备有限公司

境内医疗器械(注册) — “辽械注准20202080396”基本信息
注册证编号辽械注准20202080396 [查看相关产品信息]
注册人名称营口营成电子设备有限公司[查看公司信息]
注册人住所中国(辽宁)自由贸易试验区营口市西市区科园路51号
生产地址中国(辽宁)自由贸易试验区营口市西市区科园路51号
产品名称医用分子筛制氧系统
管理类别第二类
型号规格YCF-50Y
结构及组成/主要组成成分该产品主要由过滤器、压缩机、风机、散热器、气体换向阀、控制柜及触摸屏、空气过滤器装置、吸附筒、储氧罐、流量计、消音器组成。
适用范围/预期用途用于生产富氧空气(93%氧),经医用气体管道系统向其他用氧医疗器械提供气源,并按其临床适用范围向患者供氧。
审批部门辽宁省药品监督管理局
批准日期2020/12/4
生效日期2020/12/4
有效期至2025/12/3
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