| 注册证编号 | 陕械注准20172010054 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 西安外科医学科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 西安市经济技术开发区草滩生态产业园草滩六路268号 |
| 生产地址 | 西安市经济技术开发区草滩生态产业园草滩六路268号高通大楼1-6层 |
| 产品名称 | 外科术中止血材料（消融电极） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品分为单极和双极两款，单极由电极、手柄、按钮、电缆线、吸引管及连接器组成；双极由镊体、镊柄、电缆线、连接器及输水结构组成。产品应无菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与高频手术刀（高频手术发生器、低温等离子体多功能手术系统等设备）连接使用。用于对软组织切割、气化、止血和消融。 |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/29 |
| 生效日期 | 2024/4/29 |
| 有效期至 | 2027/4/25 |
