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西安申兰生物医学工程有限公司

境内医疗器械(注册) — “陕械注准20172080108”基本信息
注册证编号陕械注准20172080108 [查看相关产品信息]
注册人名称西安申兰生物医学工程有限公司[查看公司信息]
注册人住所西安市碑林区朱雀大街北段64号二层207、212室
生产地址陕西省三原县周肖工业园
产品名称一次性使用内外双囊增强型气管插管
管理类别第二类
型号规格型号:增强I型、增强II型、增强III型;规格:2.0、2.5、3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.5、7.0、7.5、8.0、8.5、9.0、9.5、10.0、10.5、11.0
结构及组成/主要组成成分该产品增强I型主要由一根带双套囊软管(软管内附有不锈钢丝作加强筋)、双充气管、双充气阀、指示球囊、气道湿化管和二通接头组成;增强II型主要由一根带双套囊软管(软管内附有不锈钢丝作加强筋)、双充气管、双充气阀、指示球囊和二通接头组成;增强III型主要由一根带双套囊软管(软管内附有不锈钢丝作加强筋)、双充气管、双充气阀、指示球囊、气道湿化管和接头(附带二通接头配三通接头)组成。
适用范围/预期用途该产品连接麻醉呼吸机,用于呼吸麻醉患者。产品应无菌。
审批部门陕西省药品监督管理局
批准日期2022/7/26
生效日期2022/7/26
有效期至2027/11/22
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