西安申兰生物医学工程有限公司
境内医疗器械(注册) — “陕械注准20172080108”基本信息
注册证编号 | 陕械注准20172080108 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 西安申兰生物医学工程有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 西安市碑林区朱雀大街北段64号二层207、212室 |
生产地址 | 陕西省三原县周肖工业园 |
产品名称 | 一次性使用内外双囊增强型气管插管 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 型号:增强I型、增强II型、增强III型;规格:2.0、2.5、3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.5、7.0、7.5、8.0、8.5、9.0、9.5、10.0、10.5、11.0 |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品增强I型主要由一根带双套囊软管(软管内附有不锈钢丝作加强筋)、双充气管、双充气阀、指示球囊、气道湿化管和二通接头组成;增强II型主要由一根带双套囊软管(软管内附有不锈钢丝作加强筋)、双充气管、双充气阀、指示球囊和二通接头组成;增强III型主要由一根带双套囊软管(软管内附有不锈钢丝作加强筋)、双充气管、双充气阀、指示球囊、气道湿化管和接头(附带二通接头配三通接头)组成。 |
适用范围/预期用途 | 该产品连接麻醉呼吸机,用于呼吸麻醉患者。产品应无菌。 |
审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/7/26 |
生效日期 | 2022/7/26 |
有效期至 | 2027/11/22 |