| 注册证编号 | 陕械注准20232080088 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宝鸡市德尔医疗器械制造有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 陕西省宝鸡市高新开发区火炬路6号 |
| 生产地址 | 陕西省宝鸡市高新十路东支路16号 |
| 产品名称 | 一次性使用气管插管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 普通型（A型）无囊：由通气主管和接头组成；普通型（A型）有囊：由通气主管、套囊、充气管、指示气囊、止逆阀和接头组成；加强型（B型）无囊：由通气主管、接头、弹簧、导丝组成；加强型（B型）有囊：由通气主管、套囊、接头、充气管、指示气囊、止逆阀、弹簧、导丝组成；可抽吸加强型（C型）有囊：由通气主管、套囊、接头、充气管、指示气囊、止逆阀、弹簧、抽吸管和抽吸接头、导丝组成；可抽吸加强给药型（D型）有囊：由通气主管、套囊、接头、充气管、指示气囊、止逆阀、弹簧、抽吸管、抽吸接头、给药管、给药接头、导丝组成；经口型（E型）无囊：由通气主管和接头组成；经口型（E型）有囊：由通气主管、套囊、充气管、指示气囊、止逆阀和接头组成；经鼻型（F型）无囊：由通气主管和接头组成；经鼻型（F型）有囊：由通气主管、套囊、充气管、指示气囊、止逆阀和接头组成。无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于插入患者气管，为患者特别是不能自主呼吸患者创建一个临时性的人工呼吸通道。 |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/17 |
| 生效日期 | 2023/8/17 |
| 有效期至 | 2028/8/16 |
