| 注册证编号 | 晋械注准20242160095 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山西施强医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山西省侯马经济开发区旺旺路锦茂工业园区一号厂房二层 |
| 生产地址 | 山西省侯马经济开发区旺旺路锦茂工业园区一号厂房二层 |
| 产品名称 | 无菌眼科手术刀 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SOK-A2001，SOK-A2002，SOK-A2201，SOK -A2202，SOK-A2801，SOK-A2802，SOK-A3201，SOK-A3202，SOK-B1801，SOK-B1802，SOK-B2001，SOK-B2002，SOK-B2201，SOK-B2202，SOK-B2401，SOK-B2402，SOK-B2601，SOK-B2602，SOK-B2701，SOK-B2702，SOK-B2801，SOK-B2802，SOK-B3001，SOK-B3002，SOK-B3201，SOK-B3202，SOK-B5001，SOK-B5002，SOK-B5201，SOK-B5202，SOK-B5501，SOK-B5502，SOK-C1001，SOK-C1002，SOK-C1201，SOK-C1202，SOK-D1201，SOK-D1202，SOK-D2001，SOK-D2002，SOK-D5001，SOK-D5002，SOK-E5001，SOK-E5002，SOK-F1101，SOK-F1102。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由刀片、刀柄和护盖组成。刀片采用GB/T 1220不锈钢棒中规定的30Cr13或40Cr13不锈钢材料制成，刀柄采用无毒ABS（丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚合物）制成，包装为纸塑包装。产品以无菌方式提供，采用辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于眼科手术时，切割眼组织。 |
| 审批部门 | 山西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/5 |
| 生效日期 | 2024/6/5 |
| 有效期至 | 2029/6/4 |
