| 注册证编号 | 晋械注准20242140125 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山西中烨医药科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山西省太原市小店区营盘街道体育路166号阳光大厦1幢8层805 |
| 生产地址 | 山东单县经济技术开发区食品药品产业园单德路6号 |
| 产品名称 | 重组胶原蛋白敷料（喷雾型） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 5、10、20、30、40、50、80、100、150、200（单位：ml/瓶）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要材料为重组胶原蛋白，辅以PBS缓冲液（由磷酸二氢钾、氢氧化钠组成）和少量防腐剂（苯氧乙醇）。包装材料为玻璃瓶、聚乙烯瓶（带或不带喷头）。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品可用于非慢性创面(如小创口、擦伤、切割伤、皮炎/湿疹/痤疮引起的浅表性创面)及周围皮肤的护理，修复皮肤屏障，预防疤痕形成。 |
| 审批部门 | 山西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/15 |
| 生效日期 | 2024/7/15 |
| 有效期至 | 2029/7/14 |
