| 注册证编号 | 黑械注准20242140013 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 黑龙江康瑞翔医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 黑龙江省哈尔滨市松北区智谷二街3043号哈尔滨松北（深圳龙岗）科技创新产业园4栋7楼7033室 |
| 生产地址 | 哈尔滨经开区哈平路集中区威海路10号5栋303室（委托生产） |
| 产品名称 | 重组胶原蛋白透明质酸钠修复敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：敷料型：Z型（正方形）、C型（长方形）、Y型（圆形）、T型（椭圆形）、E型（异形E1、异形E2）；液体型：G型（液体型）。规格：详见附表。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 敷料型由透明质酸钠、重组胶原蛋白、卡波姆均聚物、甘油、羟苯甲酯、三乙醇胺、依地酸二钠、纯化水和无纺布组成，液体型由透明质酸钠、重组胶原蛋白、卡波姆均聚物、甘油、羟苯甲酯、三乙醇胺、依地酸二钠、纯化水组成。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。为创面提供愈合的微环境，促进创面愈合。用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。 |
| 审批部门 | 黑龙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/6 |
| 生效日期 | 2024/2/6 |
| 有效期至 | 2029/2/5 |
