| 注册证编号 | 琼械注准20242170064 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 海南锭远医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 海南省海口市龙华区海榆中线199号金鹿工业园C2栋 |
| 生产地址 | 海南省海口市龙华区海榆中线199号金鹿工业园C2栋 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1.金属烤瓷固定修复体：激光熔铸钴铬合金烤瓷冠、激光熔铸钴铬合金烤瓷桥、激光熔铸钴铬合金烤瓷复合桥、激光熔铸种植体上部钴铬合金烤瓷冠、激光熔铸种植体上部钴铬合金烤瓷桥、激光熔铸种植体上部钴铬合金烤瓷复合桥；2.金属义齿固定修复体：纯钛金属冠、纯钛金属桥、纯钛金属嵌体、纯钛金属桩核；激光熔铸种植体上部钴铬合金金属冠、激光熔铸种植体上部钴铬合金金属桥；激光熔铸钴铬合金金属冠、激光熔铸钴铬合金金属桥、激光熔铸钴铬合金金属嵌体、激光熔铸钴铬合金金属桩核；3.全瓷义齿固定修复体：光固化复合树脂桥、光固化复合树脂冠、光固化复合树脂嵌体、光固化复合树脂贴面；种植体上部氧化锆全瓷冠、种植体上部氧化锆全瓷桥；压铸玻璃陶瓷全瓷桥、压铸玻璃陶瓷全瓷冠、压铸玻璃陶瓷全瓷嵌体、压铸玻璃陶瓷全瓷贴面；可加工玻璃陶瓷全瓷冠、可加工玻璃陶瓷全瓷嵌体、可加工玻璃陶瓷全瓷贴面；4.金属光固化复合树脂固定修复体：纯钛光固化复合树脂冠、纯钛光固化复合树脂桥；种植体上部纯钛光固化复合树脂冠、种植体上部纯钛光固化复合树脂桥 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.金属烤瓷固定修复体采用牙科激光选区熔化钴铬合金粉，烤瓷粉经激光熔铸成型、烧结、工艺雕刻加工而成；2.金属义齿固定修复体采用牙科激光选区融化钴铬合金粉，经激光熔铸成型加工制成；3.全瓷义齿固定修复体由氧化锆瓷块和瓷粉经烧结、成型、削切、工艺雕刻加工而成；4.金属光固化复合树脂固定修复体采用冠桥用光固化硬质复合树脂，经光固化成型，工艺雕刻加工而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损、牙体缺失的固定修复。 |
| 审批部门 | 海南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/25 |
| 生效日期 | 2024/4/25 |
| 有效期至 | 2029/4/24 |
