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境内医疗器械(注册) — “藏械注准20232200004”基本信息
注册证编号藏械注准20232200004 [查看相关产品信息]
注册人名称[查看公司信息]
注册人住所拉萨经济技术开发区林琼岗路15号(西藏甘露藏药股份有限公司院内研发质检楼二楼201、三楼308号)
生产地址委托湖南康呈医疗科技有限公司生产(长沙市高新开发区南塘路72号湖南丰裕医疗产业园厂房4楼)
产品名称一次性使用藏医放血包
管理类别第二类
型号规格BZ-7.8、DK-7.8、DN-7.8和ZG-7四种型号,规格为7.8mm、7mm(以刀片的宽度表示),附件绑带有ND-943(聂垫)和NT-943(聂踏)两种型号,规格为943mm
结构及组成/主要组成成分由放血刀和绑带组成,其中放血刀由刀片、刀柄、护盖组成,绑带由脱脂棉纱布经缝合制成, 环氧乙烷灭菌,无菌提供。
适用范围/预期用途适用范围:供藏医外治放血使用。
审批部门西藏自治区药品监督管理局
批准日期2023/6/12
生效日期2023/6/12
有效期至2028/6/11
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