| 注册证编号 | 黔械注准20212140046 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 贵州康琦药械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 贵州省黔南布依族苗族自治州惠水县濛江街道长田村（惠水经济开发区龙泉片区） |
| 生产地址 | 贵州惠水经济开发区龙泉片区 |
| 产品名称 | 一次性使用手术衣 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 标准型/高性能型：S-Ⅰ（120cm×120cm）、S-Ⅱ（120cm×135cm ）、S-Ⅲ（120cm×160cm） 、M-Ⅰ（130cm×130cm）、M-Ⅱ（130cm×140cm）、M-Ⅲ（130cm×150cm） 、M-Ⅳ（130cm×160cm） 、L-Ⅰ（140cm×140cm）、L-Ⅱ（140cm×160cm）、L-Ⅲ（140cm×170cm）、L+-Ⅰ（145cm×150cm ）、XL-Ⅰ（150cm×160cm）、XL-Ⅱ（155cm×170cm）、XL-Ⅲ（150cm×180cm） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品为褂式，由非织造布加工制成，由前身、后身、袖子、系带组成。袖口采用弹性收口，为螺纹袖或松紧带。 |
| 适用范围/预期用途 | 供手术人员穿着，降低感染源向病人手术创面传播以防止术后创面感染；具有阻止液体透过的手术衣，也可减小血液或体液中携带的感染源向手术人员传播的风险。 |
| 审批部门 | 贵州省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/1 |
| 生效日期 | 2021/9/1 |
| 有效期至 | 2026/8/31 |
