原料安全信息改为存档备查后,企业该怎么建档案
根据2026年第70号公告,产品注册备案时,注册人、备案人无需再填写所使用原料的安全信息文件和原料报送码,仅需填写原料生产商名称,相关资料由企业自行存档备查,国家药监局不再公开原料报送码。
2026-09-21根据2026年第70号公告,产品注册备案时,注册人、备案人无需再填写所使用原料的安全信息文件和原料报送码,仅需填写原料生产商名称,相关资料由企业自行存档备查,国家药监局不再公开原料报送码。
2026-09-21医疗器械注册人、备案人可以自行生产,也可以委托具备相应条件的企业生产。注册人对产品全生命周期质量负责,受托生产企业按协议组织生产。具有高风险的植入性医疗器械不得委托生产。
2026-09-21食品生产企业应当建立进货查验记录制度,如实记录食品原料、食品添加剂、食品相关产品的名称、规格、数量、生产日期或者生产批号、保质期、进货日期以及供货者名称、地址、联系方式等内容,并保存相关凭证。记录和凭
2026-09-21特殊化妆品的功效宣称应当有充分的科学依据,化妆品注册人、备案人应当在国务院药品监督管理部门规定的专门网站公布功效宣称所依据的文献资料、研究数据或者产品功效评价资料的摘要,并接受社会监督。
2026-09-21医疗器械网络销售企业应当在其网站或者主页面显著位置展示产品标签、说明书等信息,信息应当与经注册或者备案的内容一致。涉及医疗器械广告的,应当依法取得广告审查批准文件,广告内容应当与批准内容一致。
2026-09-21化妆品生产企业应当建立质量管理体系,设立质量安全负责人,承担产品质量安全管理和产品放行职责。质量安全负责人应当具备化妆品、化学、化工、生物、医学、药学等相关专业知识,并具有5年以上化妆品生产或者质量管
2026-09-21允许保健食品声称的保健功能有明确目录,常见的包括增强免疫力、辅助降血脂、辅助降血糖、抗氧化、辅助改善记忆、缓解视疲劳、促进排铅、清咽润喉、辅助降血压、改善睡眠、促进泌乳、缓解体力疲劳、提高缺氧耐受力、
2026-09-21食品生产企业应当建立食品出厂检验记录制度,查验出厂食品的检验合格证和安全状况,如实记录食品的名称、规格、数量、生产日期、生产批号、检验合格证号、购货者名称及联系方式、销售日期等内容,并保存相关凭证。
2026-09-21《医疗器械监督管理条例》第三十条明确,从事医疗器械生产活动应当具备五项条件:有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员;有能对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人
2026-09-21直播口播属于商业广告。常见违规包括:使用“最”“第一”等绝对化用语;宣称医疗作用或疾病治疗功效;使用患者、医生形象作证明;对保健食品宣称疾病预防功能。
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