| 注册证编号 | 粤械注准20152400330 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区南环大道1203号 |
| 产品名称 | 直接胆红素（D—bil）测定试剂盒（重氮盐法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 35 mL R1：1×25 mL，R2：1×10 mL；90 mL R1：4×18 mL，R2：1×18 mL；100 mL R1：4×20 mL，R2：1×20 mL；160 mL R1：4×32 mL，R2：4 × 8 mL；180 mL R1：3×48 mL，R2：3×12 mL；240 mL R1：4×48 mL，R2：4×12 mL；625 mL R1：2×250 mL，R2：1×125 mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由试剂1（R1）和试剂2（R2）组成。试剂1（R1）：盐酸、对氨基苯磺酸；试剂2（R2）：亚硝酸钠 |
| 适用范围/预期用途 | 该试剂盒采用重氮盐法，用于体外定量测定人血清或血浆中的直接胆红素的含量。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/2/19 |
| 生效日期 | 2020/2/19 |
| 有效期至 | 2025/2/18 |
