| 注册证编号 | 粤械注准20172221147 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市康立生物医疗有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区航城街道黄田社区黄田杨背工业区三期10栋6层、11栋B区6层（研发场所） |
| 生产地址 | 深圳市宝安区航城街道黄田社区黄田杨背工业区三期10栋6层；广东省梅州市梅县区扶大高新区进城大道（康立高新产业园）（委托生产） |
| 产品名称 | 血气电解质分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BG-800A、BG-800B、BG-800、BG-800AQ、BG-800BQ、BG-800Q |
| 结构及组成/主要组成成分 | 分析仪由触摸屏、样品箱、蠕动泵、试剂盒、采样架、流路板、电池盒、打印机、电极、远程模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于测量人体血液中K+、Na+、Cl-、Ca2+、pH、Hct、pCO2、pO2的含量。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/12 |
| 生效日期 | 2022/3/12 |
| 有效期至 | 2027/6/26 |
