| 注册证编号 | 湘械注准20212400566 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 蓝怡（湖南）医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1155号湖南金六谷科技园2栋1-3层 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市开福区中青路1155号金六谷科技园2栋1-3层 |
| 产品名称 | C反应蛋白测定试剂盒（乳胶增强免疫透射比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1:1×10mL、R2:1×10mL;R1:1×20mL、R2:1×20mL;R1:1×60mL、R2:1×60mL;R1:2×60mL、R2:2×60mL;R1:3×40mL、R2:3×40mL;R1:2×90mL、R2:2×90mL;R1:3×60mL、R2:3×60mL;R1:3×80mL、R2:3×80mL;R1:10×60mL、R2:10×60mL;R1:2×300mL、R2:2×300mL;R1:4×450mL、R2:4×450mL;100测试/盒;200测试/盒;300测试/盒;400测试/盒;500测试/盒;600测试/盒;700测试/盒;800测试/盒;900测试/盒;1000测试/盒;1100测试/盒;1200测试/盒;1300测试/盒;1400测试/盒;1500测试/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1: 三(羟甲基)氨基甲烷缓冲液;R2:乳胶试液(抗人CRP抗体致敏的乳胶颗粒)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中C反应蛋白的含量。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/31 |
| 生效日期 | 2022/8/31 |
| 有效期至 | 2026/4/20 |
