| 注册证编号 | 湘械注准20212401022 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙德星生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区南塘路72号湖南丰裕医疗产业园研发楼四楼 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区南塘路72号湖南丰裕医疗产业园研发楼四楼 |
| 产品名称 | 铁蛋白测定试剂盒（免疫透射比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | a)R1:1×30ml,R2:1×15ml; b)R1:1×40ml,R2:1×20ml;c)R1:2×30ml,R2:2×15ml; d)R1:2×40ml,R2:2×20ml;e)R1:4×40ml,R2:4×20ml; f)50T/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1(R1):磷酸盐缓冲液(pH 7.0-9.5) 50mmol/L氯化钠 0.9%试剂2(R2):抗铁蛋白多克隆抗体结合的胶乳颗粒 0.5%牛血清白蛋白(BSA) 1% |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量检测人血清中铁蛋白(Ferritin)的测定。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/9 |
| 生效日期 | 2021/6/9 |
| 有效期至 | 2026/6/8 |
