| 注册证编号 | 苏械注准20172030985 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州华森医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号 |
| 生产地址 | 江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号、武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号 |
| 产品名称 | 一次性使用排线器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PXQ01(大、中、小)型、PXQ02型和PXQO3（大、中、小）型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用排线器按其结构型式不同分为PXQ01型、PXQ02型和PXQO3型。PXQ01型由排线盘、排线块和卡线块组成；PXQ02型由排线块、卡线块和底部扣板组成；PXQ03型由稳定圈和排线盘组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供心胸外科开胸手术时排线用 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/10 |
| 生效日期 | 2022/5/10 |
| 有效期至 | 2027/6/13 |
