| 注册证编号 | 湘械注准20212221543 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 可孚医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市雨花区振华路816号 |
| 生产地址 | 长沙市雨花经济开发区智庭园1#栋 |
| 产品名称 | 血糖胆固醇尿酸测试仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MT-01、MT-02B、MT-03、MT-04B、MT-05、MT-06B |
| 结构及组成/主要组成成分 | MT-01:由显示屏、橡胶按键、外壳、电池、PCB组件（含CPU、IC、电阻、电容、蜂鸣器、测试孔、切换开关）组成；MT-03、MT-05:由显示屏、橡胶按键、外壳、电池、PCB组件（含CPU、IC、电阻、电容、蜂鸣器、测试孔）组成；MT-02B、MT-04B、MT-06B:由显示屏、橡胶按键、外売、电池、PCB组件（含CPU、IC、电阻、电容、蜂鸣器、测试孔、传输数据功能模组）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与配套的试纸条配合使用，用于体外监测人体毛细血管全血葡萄糖/胆固醇/尿酸浓度。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/10 |
| 生效日期 | 2021/8/10 |
| 有效期至 | 2026/8/9 |
