| 注册证编号 | 粤械注准20162400050 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州达泰生物工程技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区香山路19号4栋2号楼第10层 |
| 生产地址 | 广州高新技术产业开发区香山路19号生产楼109、生产楼110、科研生产综合大楼第10层 |
| 产品名称 | 肌酸激酶同工酶测定试剂盒（免疫抑制法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：15ml×4、R2：15ml×1；R1：60ml×4、R2：15ml×4；R1：50ml×4、R2：50ml×1；R1：80ml×4、R2：20ml×4 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1试剂：咪唑50 mmol/L、EDTA-2Na0.45mmol/L、CK-M多克隆抗体≥2500U/L、醋酸镁8mmol/L；R2试剂：CAPS0 20 mmol/L、EDTA-2Na 2.46mmol/L、肌酸磷酸184 mmol/L、β-NADH 50 mmol/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体血清中肌酸激酶同工酶的活性。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/10/26 |
| 生效日期 | 2020/10/26 |
| 有效期至 | 2025/10/25 |
