| 注册证编号 | 湘械注准20202140938 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙昌久医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园13-15栋609-610房 |
| 生产地址 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园13-15栋609-610房 |
| 产品名称 | 医用防护口罩（非无菌型） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：折叠型耳挂式；规格（单位cm）：KN95-01（10.7×15.8）、KN95-02（10×14.5）、KN95-03（9.6×12.3）、KN95-04（9.5×14.5）、KN95-05（10.5×15.5）、KN95-06（10.5×11.8）、KN95-07（11×16.5）、KN95-08（12×12）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体分为内、中、外三层组成，内层、外层为纺粘无纺布，中层为熔喷无纺布，口罩带由松紧带制成，鼻夹由可弯折的聚乙烯和锌铁丝材料制成。非无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医护人员和相关工作人员对经空气传播的呼吸道传染病的防护。不能用于隔离重症监护病区（房）等有严格微生物指标控制的场所。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/5/12 |
| 生效日期 | 2020/5/12 |
| 有效期至 | 2025/5/11 |
