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温州市康泰生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20192400116”基本信息
注册证编号浙械注准20192400116 [查看相关产品信息]
注册人名称温州市康泰生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所永嘉县瓯北镇西岸工业区
生产地址永嘉县瓯北镇西岸工业区
产品名称B族链球菌显色培养基
管理类别第二类
型号规格9cm7cm5.5cm:5个包、10个包、20个盒。
结构及组成/主要组成成分蛋白胨、酵母浸出物、生长因子、琼脂粉、显色混合物、抑菌混合物。(具体内容详见说明书)
适用范围/预期用途用于妊娠35-37周孕妇阴道和直肠拭子样本中B族链球菌携带情况的筛查。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2023/6/9
生效日期2023/6/9
有效期至2029/3/17
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