| 注册证编号 | 浙械注准20212060539 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江优亿医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省台州市仙居县白塔镇仙居县经济开发区白塔区块优亿路8号 |
| 生产地址 | 浙江省台州市仙居县白塔镇仙居县经济开发区白塔区块优亿路8号、浙江省台州市仙居县白塔镇仙居县经济开发区白塔区块优亿路1号1幢1楼（仅限仓储） |
| 产品名称 | 电子支气管镜 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | EB-120R、EB-150R、EB-200R、EB-220R、EB-260R、EB-280R、EB-450R、EB-500R |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品的型式为前视型，由手柄部件(操作部、插入部、弯曲部和头端部)、显示部件(型号：EB-D01)、信号转接盒(型号：VC-01)、信号连接线(型号：FS-B3-01)、HDMI信号线(型号：FS-B3-02)、Type-C数据线(型号：FS-N3-01)组成； 其中显示部件(型号：EB-D01)、信号转接盒(型号：VC-01)、信号连接线(型号：FS-B3-01)、HDMI信号线(型号：FS-B3-02)、Type-C数据线(型号：FS-N3-01)为选配件。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品通过显示器提供影像，用于气管、支气管的观察、诊断和治疗。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/7 |
| 生效日期 | 2024/3/7 |
| 有效期至 | 2026/11/24 |
