| 注册证编号 | 浙械注准20222221072 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江达美生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省绍兴市越城区稽山街道曹江路4号5幢 |
| 生产地址 | 浙江省绍兴市越城区稽山街道曹江路4号5幢 |
| 产品名称 | 脑卒中风险辅助筛查软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DM-NCSC |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品架构：本产品为单机版。物理组成：本产品以U盘为载体。逻辑组成：本产品临床功能模块为“登录界面”、“信息输入”、“用户设置”、“医院设置”、“筛查报告”，其中“登录界面”为可选模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 医疗机构中用于 40 周岁及以上人群脑卒中风险筛查评估。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/18 |
| 生效日期 | 2022/8/18 |
| 有效期至 | 2027/8/17 |
