| 注册证编号 | 浙械注准20242071535 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州质子科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市西湖区文三路90号5幢4层南401、402、403、411房间 |
| 生产地址 | 浙江省湖州市德清县阜溪街道中兴北路889号（委托生产，委托生产企业名称：浙江质子医疗科技有限公司） |
| 产品名称 | 心电记录仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ECG-C02、ECG-C03 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、Type-C数据线、卡帕奇心电（App）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于医疗机构或家庭中对心电波形和心率的检测，可为医护人员的诊断提供参考。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/14 |
| 生效日期 | 2024/6/14 |
| 有效期至 | 2029/6/13 |
