| 注册证编号 | 浙械注准20172400139 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江亚培生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省新昌省级高新技术产业园区（新昌大道西路400号1幢5楼） |
| 生产地址 | 浙江省新昌省级高新技术产业园区（新昌大道西路400号1幢5楼） |
| 产品名称 | 胰岛素测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1:40ml×1,R2:20ml×1；R1:40ml×2,R2:20ml×2；R1:60ml×2,R2:60ml×1；R1:40ml×1,R2:20ml×1；R1:50ml×2,R2:50ml×1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：磷酸盐缓冲液 100mmol/L pH6.9，聚乙二醇 6000 1.80%； R2：磷酸盐缓冲液 100mmol/L pH6.9，胰岛素抗体致敏乳胶颗粒 0.25ml/L，牛血清白蛋白 0.01g/mL。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中胰岛素的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/19 |
| 生效日期 | 2021/10/19 |
| 有效期至 | 2027/2/6 |
