| 注册证编号 | 浙械注准20212400062 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江强盛生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房三层 |
| 生产地址 | 浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房三层 |
| 产品名称 | 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 25ml（试剂1：20ml×1+试剂2：5ml×1）；75ml（试剂1：60ml×1+试剂2：15ml×1）；100ml（试剂1：40ml×2+试剂2：20ml×1）；150ml（试剂1：60ml×2+试剂2：15ml×2）；校准品（选购）：校准品1（0.5ml×1），校准品2（0.5ml×1），校准品3（0.5ml×1），校准品4（0.5ml×1），校准品5（0.5ml×1），校准品6（0.5ml×1）；质控品（选购）：水平1（0.5ml×1），水平2（0.5ml×1）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：磷酸盐缓冲液；试剂2：兔抗人中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白抗体胶乳颗粒；校准品和质控品：中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白抗原、牛血清白蛋白。（具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血浆或尿液中中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/25 |
| 生效日期 | 2021/4/25 |
| 有效期至 | 2026/2/6 |
